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公司是中国骨科手术机械人行业的领军企业。基于对骨科临床需求的深入领悟和开采，极力于用智能化的设施去重塑骨科手术流程，整合上下游全盘闭连的工夫因素，研发以骨科手术机械人体例为中央的闭连工夫和产物，打造骨科手术智能平台并饱动骨科手术智能平台成为骨科行业的根底办法，帮帮医师精准、平安、高效发展手术，改良患者糊口质地，造福患者，引颈骨科手术进入机械人智能期间。
2023年，公司顽强盘绕策略计议，驾驭行业厘革与进展机会，不断正在骨科规模赓续深耕，以商场需求为导向，深化产物研发与工夫更始，踊跃饱动产物更新迭代经过，并继续提拔公司的临床办事才智以及公司统治、解决才智，为公司赓续、健壮、神速进展夯实了根底。
2023年度，公司杀青生意收入21,003.59万元，同比延长34.48%。此中，骨科手术机械人出卖、配套筑筑及耗材出卖、为医疗机构供给“进货工夫办事”合计杀青生意收入19,966.25万元，较2022年度，同比延长62.22%。详细如下：
1.骨科手术导航定位机械人出卖收入14,122.75万元，占公司生意收入的67.24%，较上年同期延长42.36%；
2.配套筑筑及耗材出卖收入4,268.15万元，占公司生意收入的20.32%，较上年同期延长154.66%；
3.为医疗机构供给“进货工夫办事”收入1,575.35万元，占公司生意收入的7.50%（由2022年度的711.64万元延长至1,575.35万元），较上年同期延长121.37%。
更为可喜的是公司骨科手术机械人发展的手术量近年来赓续神速延长，2023年度，公司骨科手术机械人累计发展手术数目抢先2.4万例，较上年同期延长近90%。截至2023岁终，公司骨科手术机械人累计发展手术数目超6万例。截至本陈述披露日，公司骨科手术机械人产物累计发展手术数目已超7万例。骨科手术机械人手术量是最能显露骨科手术机械人公司的产物力、贸易才智、办事才智、可赓续进展才智的归纳目标。伴跟着公司骨科手术机械人的担当度和行使量的神速提拔，公司赓续策划才智也将继续提拔。
1.陈述期内，公司“天玑闭节手术机械人”赢得了第三类医疗东西注册许可证。骨科手术机械人厉重运用于创伤、脊柱、闭节三大规模，该注册证的获批，补充了公司骨科手术机械人产物正在闭节规模的空缺，自此公司骨科手术机械人产物杀青了骨科厉重三大规模遮盖。
2.陈述期内，公司赢得了第三类医疗东西改动注册立案，“天玑全骨科机械人”上市，自此公司骨科手术机械人产物杀青了一机遮盖全骨科（创伤、脊柱、闭节），该产物实用畛域广、产物效用强、商场适当性强。
目前，公司是环球畛域内唯逐一家具有遮盖创伤、脊柱、闭节骨科厉重三大规模骨科手术机械人的公司，也是环球畛域内唯逐一家具有一机遮盖全骨科（创伤、脊柱、闭节）的手术机械人科技更始公司。陈述期内，公司“天玑闭节手术机械人”和“天玑全骨科机械人”产物的获证上市进一步巩固了公司的商场逐鹿力。
陈述期内，公司策划斥地海表商场营业，与多家国际潜正在合营伙伴实行了接触洽说，并仍旧赢得肯定发展。同时，正在陈述期内公司踊跃饱动CE等认证使命，为公司2024年的国际化策略奠定根底。
公司是中国骨科手术机械人行业的领军企业，是中国机械人TOP10成员企业、医疗机械人国度、地方合伙工程斟酌中央依托单元。2020年7月7日，公司正在上海证券贸易所科创板上市，成为我国首家上市的医疗机械人企业。
公司基于对骨科临床需求的深入领悟和开采，极力于用智能化的设施去重塑骨科手术流程，整合上下游全盘闭连的工夫因素，研发以骨科手术机械人体例为中央的闭连工夫和产物，打造骨科手术智能骨科平台并饱动骨科手术智能平台成为骨科行业的根底办法，帮帮医师精准、平安、高效发展手术，改良患者糊口质地，造福患者，引颈骨科手术进入机械人智熟手术期间。
公司的产物和办事的方向客户为医疗机构。公司面向医疗机构供给的产物和办事厉重涵盖骨科手术机械人、配套筑筑与耗材、工夫办事等方面，此中骨科手术机械人是公司中央产物，是公司的厉重收入开头。公司研发的“天玑骨科手术机械人（天玑1.0）”于2016年取得CFDA核发的第三类医疗东西注册许可证大圣电竞，各项机能目标处于国际当先秤谌，赢得了优良的临床运用成绩。公司研发的“天玑II骨科手术机械人（天玑2.0）”于2021年取得NMPA核发的第三类医疗东西注册证。公司研发的“天玑闭节手术机械人”和“天玑全骨科手术机械人”于2023年取得NMPA核发的第三类医疗东西注册证和第三类医疗东西改动注册立案批复。截至本陈述披露日，公司骨科手术机械人产物已正在国内约200家医疗机构实行了老例临床运用，累计完毕抢先7万例手术，赢得了优良的临床运用成绩。
公司中央产物骨科手术机械人采用“自决计划-环球采购-部件加工-软件嵌入”的出产形式。即公司研发计划产物构型、拟定产物准绳、运用表率并通过申请软件著述权、专利等格式实行回护。所需原资料正在环球畛域内拣选杰出供应商供给，中央周密部件由公司或优选供应约定造加工，结果公司卖力完毕产物的软件嵌入、总装调试后交付客户。
公司全资子公司安徽天智航医疗科技有限公司仍旧扶植起骨科手术机械人末梢手术器材和一次性手术器材包的出产创造才智，能知足骨科手术机械人出产须要和医疗机构发展骨科机械人手术所需的一次性手术器材包的需求。
公司实行以经销为主、直销为辅的合伙出卖形式。正在两种出卖形式下，公司供给产物运用培训和临床工夫增援以及辅帮其医疗机构提拔科研与学术才智等使命。目前，公司仍旧基础扶植起遮盖寰宇的营销解决行列、渠道分销编造和临床支柱编造。
同时，公司正正在探寻为医疗机构供给“进货工夫办事”的营业，即公司卖力供给智能骨科机械人微创中央全数工夫输出（征求杀青工夫输出的装置及办事），医疗机构通过进货办事格式取得骨科手术机械人临床工夫而杀青为适宜的患者供给诊疗办事。从而使公司的收入布局从向来依赖简单的一次性筑筑出卖收入转换为既有筑筑出卖收入、配套手术器材包出卖收入及获取赓续医疗工夫办事收入正在内的多元化的收入布局，从而保障公司可以酿成太生平意收入开头。
公司相持自决研发，仍旧扶植涵盖前沿工夫斟酌、先辈产物预研、产物化开采三个差别层级的研发编造。同时，公司与高校、科研机构、病院扶植“产、学、研、医”的研发编造，联合担负了多项国度级和省部级科研项目，合营各方签定了闭连同意，对职责、权益负担和常识产权归属实行商定，此中，高校与斟酌机构专心于根底共性工夫斟酌，为产物开采供给支柱；病院卖力提出临床需求，实行临床运用验证；公司卖力冲倒闭品斟酌的环节工夫，杀青科技成效工业化。
依据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C358医疗仪器筑筑及东西创造”之“C3581医疗诊断、监护及调理筑筑创造”；依据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所属行业可归类为“C35专用筑筑创造业”。依据《策略性新兴工业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2生物医学工程工业”之“4.2.1先辈医疗筑筑及东西创造”。
公司专心于骨科手术机械人的研发、出产、出卖和办事。从更详细的规模而言，公司属于医疗东西行业下的医疗机械人行业中的手术机械人子行业。手术机械人行业与医疗东西行业合座进展亲切闭连，行业进展受经济周期影响相对较幼。
依据弗若斯特沙利文原料，自2017年至2021年，环球手术机械人商场由44.4亿美元延长至109.1亿美元，该时期的复合年延长率为25.2%。估计2025年环球手术机械人商场将达285.1亿美元，2021年至2025年的复合年延长率为27.1%。2030年，环球手术机械人商场将达619.0亿美元，2025年至2030年的复合年延长率为16.8%。
手术机械人属于高端医疗东西，中央工夫研发、获取难度大，研发周期长，对筑筑的机能、工夫参数、平安性恳求高。手术机械人行业属于工夫繁茂型行业，机械人为夫、推算机汇集统造工夫、数字图像处置工夫、虚拟实际工夫和医用表科工夫的连接看待手术机械人为业极端首要，同时要器重与人机工程学、死板计划、软件统造、动力学等多学科工夫交叉，因此行业的中央工夫须要“产、学、研、医”的深度连接，须要历程长功夫的工夫积攒和赓续参加，始创科技公司的工夫追逐难度很大。同时，行业内的企业通过申请创造专利的格式回护自己的工夫，对其他企业进入本行业酿成了工夫壁垒。
新工夫从斟酌开采，到初度贸易化运用和出产，是一个不确定性极高的体例历程。检查科技更始胜利与否，最终准绳是商场化水准和是否拥有贸易价钱。手术机械人行业须要长远的工夫积攒和研发支柱，智力完毕科学成效向工夫运用的转化，最终杀青科技成效工业化。
环球骨科手术机械人研发与工业化经过起源于上世纪90年代，历程数十年的进展，目前杀青工业化的骨科手术机械人公司鸠集正在美国、以色列、法国和中国。表洋构造骨科手术机械人的公司厉重有强生(Johnson&Johnson)、史赛克(StrykerCorporation）、捷迈国美（ZimmerBiomet）、美敦力（Medtronic）、施笑辉（Smith&Nephew）等。公司是国内骨科手术机械人的领军企业，截至本陈述披露日，公司中央产物天玑系列骨科手术机械人仍旧进入约200家临床机构，完毕抢先7万例骨科机械人手术，攻克了国内厉重商场份额。其余商场厉重被史赛克、美敦力等国际厂商产物攻克。近年来，国内浮现超群家骨科手术机械人研发公司，厉重产物厉重涉及脊柱表科、闭节表科规模。
3.陈述期内新工夫、新工业300832）、新业态、新形式的进展情状和他日进展趋向
从手术机械人产物进展趋向来看，5G通信、3D打印、智能资料、医疗大数据、人为智能、虚拟/巩固实际等新工夫将继续整合进手术机械人的工夫编造中。手术机械人将越来越智能化，与医师、患者的交互秤谌越来越高。
从手术机械人运用趋向来看，手术机械人可以胜任的实用证畛域越来越广，并将通盘融入医疗营业全数场景。智能化、性格化、长途化的手术格式将追随出手术机械人产物的继续迭代前进而成为越来越主流的格式。手术流程也将渐渐盘绕手术机械人重塑，手术机械人将渐渐成为手术全流程的中央因素。
从行业介入者来看，有多量新公司插手得手术机械人行业，更始型公司会继续浮现，手术机械人行业将渐渐酿成有诸多产物线的行业巨头和专心于某个专用型手术机械人产物的细分规模龙头并存。
从商场进展趋向来看，将会有越来越多的医师、患者认知并最终认同手术机械人手术，行业合座商场空间神速扩张，客户群体也将由一、二线都市上风病院向区域医疗中央下重。
骨科手术机械人是一种专业性极高的筑筑，厉重来因正在于运用的手术境遇拥有独特性，显露正在四个方面：第一，人机境遇丰富，征求患者、手术医师及其帮手、护士、操作员等闭连职员，手术床、影像筑筑、患者人命体征保卫筑筑、手术其他配套器材筑筑等。这些职员和筑筑务必与手术机械人体例间都存正在电气大圣电竞、死板、某人机交互的接口，合理计划人机接口是手术机械人构型的基础恳求。第二，使命区域厉重节造正在手术室内，手术室可愚弄的面积、高度都受节造。手术闭连的职员、筑筑和东西都务必计划正在有限的空间内，而且要统筹得手术境遇的无菌境遇恳求。手术机械人的体积、形势、运动空间畛域需厉峻计划，手术机械人须要的推广机构、统造推算机、名望传感器、力学传感器、手术器材等须要高度集成计划。第三，机械人运动空间与医师手术操作空间不行避免存正在过问。是以，怎么通过构型计划，合理避让医师手术使命空间，是手术机械人构型的难点。第四，手术机械人构型还干系得手术平安统造、手术流程爽快恳求等方面。公司通过多年工夫斟酌和临床执行，积攒了富厚的表面与执行体验，已支配一整套骨科手术机械人构型计划的流程设施，基于此，开采超群种构型，知足骨科手术机械人恳求。
骨科手术机械人杀青手术器材定位的条件是让机械人真切手术途径的空间名望，这一历程称为机械人标定大圣电竞，即推算机械人使命空间和患者空间的映照干系。为保障手术平安、切实，骨科手术机械人标定的差错恳求正在0.5毫米以内。高精度的机械人标定涉及标定器布局、空间定位算法计划，须要造胜患者术中挪动、死板加工差错、传感器精度漂移等题目。公司正在原有工夫根底前进一步斟酌了交融特色点和特色曲面的ICP设施，杀青基于术前图像的手术计议和图像注册，并正在闭节手术机械人上获得运用和验证。
骨科手术机械人须要借帮差别开头、差别类型的医学影像（多模态医学影像）用于手术计议和指点医师实行手术操作。这些图像征求手术之前获取的CT、磁共振等三维图像、手术当中现场获取的透视二维X光图像及CT图像等。这些多模态影像反响了患者手术部位的差其余布局与效用音讯，这些音讯均有利于医师更好的实行手术方案与手术机械人统造，以达得手术调理成绩。为将这些来自统一患者的术前和术中影像以像素级的精度交融正在统一个空间坐标系下，公司自决开采了一系列多模态医学影像预处置与交融算法，而且方案将这些算法显露正在手术机械人的主控软件当中，供医师正在手术之进展行完整的术前方案，正在手术当中将术前方案与现场获取的患者位姿音讯实行高精度的交融，以引导手术机械人完毕手术操作。
（4）连接人为智能算法的医学图像处置与手术计议自愿酿成特色推算机自愿识别工夫
公司采用基于先验几何布局的特色识别工夫，通过古板医学影像处置应中的模板寻找、特色提取、阈值鉴定等算法，杀青X线和CT图像中的记号点、套筒等图像的自愿识别，差错幼于1个像素，超越人眼窥探的极限。一方面淘汰人工操作，加快手术流程，另一方面进步切实性大圣电竞，淘汰操作舛讹。
通过人为智能算法的运用，正在充沛领悟顶尖医师正在手术计议环节步调中的思量重心的根底上，酿成准绳化、可普及的手术计议倡导计划，帮帮手术机械人为夫正在临床运用当中神速工业化落地。
公司产物骨科手术机械人当中包括光学跟踪子体例，该子体例目前照旧采用被动光学跟踪工夫，该工夫相对成熟，精度太平可控，然则该种被动光学受尺寸节造精度难以不断提拔，而且与光学跟踪相机之间无法实行主动通信。公司研发的主动光学跟踪工夫采用“主动发射-光学跟踪相机受控拾取”的计划，精度高、幼型化、耐久性和牢靠性获得提拔、能够实行双向通信等机能上风。公司研发的“天玑2.0”采用了主动与被动跟踪交融的工夫计划，连接了两种工夫的上风，提拔了产物的机能。
公司骨科手术机械人产物当中包括多种差别型号、差别运用场景的光学。光学对加工精度、装置精度、耐消毒性与衡量都拥有特其余高恳求。因为公司产物当中的光学采用了宝石型被动反光球，没有成熟的创造工艺和衡量工夫能够模仿。对此，公司自决发了解一整套包括光学的成型、衡量和质地统造等实质的工夫。
公司产物骨科手术机械人正在临床运用当中须要配合术中成像筑筑联合行使，目前厉重是配合挪动X光成像筑筑C型臂。C型臂征求日常透视和电控三维成像两品种型，公司目前仍旧与国际厂家实行了赓续的策略工夫合营，开采术中影像自愿同步与注册工夫，杀青了现场的神速图像获取与图像标定才智。闭连工夫已正在“天玑2.0”杀青，有用进步产物易用性。
公司产物“天玑”骨科手术机械人采用了6自正在度的死板臂动作中央部件，比拟前代工夫自正在度大幅度提拔，能够杀青手术当中遮盖全身差别部位差别角度的机械人手术操作恳求。然则因为自正在度提拔和运动畛域增大，也带来了相应的运动平安题目。为此，公司开采了基于力反应的死板臂运动平安与统造工夫，对死板臂的运动全程实行解算、模仿与监控，保证死板臂本体及末梢手术器材永远运动正在平安区域。
正在骨科手术中，差别术式敌手术机械人有差其余恳求，征求须要差别类型的图像（X线、CT），差其余标定装配和手术器材。骨科手术机械人采用模块化计划工夫，通过模块的组合知足差别术式的需求，杀青一机多用，目前已能够发展多种术式，且仍正在赓续的扩展。
公司产物骨科手术机械人工通用骨科手术平台，遮盖多品种型适当证与全身差别手术部位，为适当差其余手术恳求，公司研发、注册并出产一系列专用器材配合手术机械人联合行使，依据手术现场须要为死板手臂装置专用手术器材，为保证每一次现场的装置都能确保归纳手术精度，公司计划了特意的装卸布局与相应的高精度（微米级）加工工艺与质地保证工夫。
骨科手术机械人是一种新型医用筑筑，产物精度机能及格并确保临床运用胜利实行是产物赓续进展的环节。公司依据骨科手术的临床需乞降机械人产物特性，计划出了一套骨科手术机械人机能目标和检测设施，并开采出了相应的检测装配，该设施已被手术机械人行业准绳援用。为了确保每一套手术机械人正在交付后精度有保证，产生精度偏向时可以自检并提示，公司正在检测装配与检测设施以及出产编造当中都内嵌了坚韧的支柱境遇，保证了目前装机病院手术的平安有用。
骨科手术机械人本色上是协帮医师更好完毕手术的器材，正在远期杀青准绳术式的自愿化操作才智之前，离不开医师正在手术当中的亲切协同。通过打造盘绕医师的“手术操作舱”，将手术所需环节音讯，机械人动态音讯，患者音讯提取后直观供给给手术医师，同时让手术医师可以“足不离操作位，眼不离手术区，手能够直接统造经过”就成为环节工夫。正在“天玑2.0”骨科手术机械人中仍旧显露了这种重醉式人机交互境遇的环节因素。
公司产物骨科手术机械人正在精度统造上居于国际先辈秤谌，这须要一系列因素的保证。此中，为保证手术历程当中死板臂子体例处于高度平均与太平的状况而且容易挪动，公司特意研发了自平均机械人太平支柱工夫模块。该模块装置于死板臂子体例底座，平素处于收纳状况，正在骨科手术机械人手术当中能够太平支柱全部死板臂子体例，保证手术亚毫米级定位精度。
公司的长远处向是赓续饱动智能骨科手术处置计划的渐渐实体化落地，为配合骨科手术机械人更好的完毕手术操作，为手术医师供给更好的音讯获取与机械人手术全程统造权谋，公司长远相持正在数字化手术室规模斥地，而且连接骨科手术机械人的软件与硬件，为病院定造骨科手术机械人专用手术室。正在征求长途计议、音视频交互、专业教诲、术中筑筑集成等规模赓续实行定造化整合，该工夫为运用工夫，其容易水准取决于公司对机械人手术与骨科医师的深入领悟。
陈述期内，公司新提交专利申请87项（此中创造专利申请35项），新取得专利授权59项（此中创造专利授权9项）。截至2023年闭，公司累积申请专利520项（此中创造专利申请196项）,累积取得专利授权343项（此中创造专利授权55项），目前有用专利328项（此中创造专利51项）。其余，截至2023年闭，公司软件著述权累计申请并取得立案授权36项。
陈述期内，公司为知足新工夫斟酌、新产物研发、产物迭代等策略进展须要赓续引进研发人才，赓续加大研发参加，导致研发参加较上年同期有所延长。
陈述期内，公司第五届董事会第二十四次集会审议通过了研发用度血本化的司帐测度改动，自2023年8月1日起将适当条主意研发项目血本化处置。
公司闭心骨科临床需求，仍旧完毕了三代骨科手术机械人产物迭代开采，杀青了骨科手术机械人为夫价钱、产物价钱和贸易价钱的同一。骨科手术机械人所拥有的“精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的临床上风取得了医师和患者的认同，扶植起了用户粘性，正在后续跟踪办事方面优于逐鹿敌手。骨科手术机械人动作大型医疗装置，临床医师须要历程厉峻的培训、考查智力够发展骨科机械人辅帮手术。因为骨科手术机械人置办本钱较高和临床医师酿成的行使民风，逐鹿敌手很难进入仍旧采购公司骨科手术机械人的医疗机构，公司先发上风显然。
公司永远相持“产、学、研、医”协同更始研发机造形式。公司自树立此后，依托“医疗机械人北京市工程实习室”、“医疗机械人国度地方合伙工程斟酌中央”、“医疗机械人为业工夫更始中央”与清华大学、北京航空航天大学正在内的出名高校以及北京积水潭病院、中国群多总病院等上风医疗机构扶植了太平高效的“产、学、研、医”协同更始机造。担负了多项国度、地方科研义务，赢得了一系列斟酌成效。“产、学、研、医”协同更始机造会聚了医疗机械人规模的更始资源，扶植起了公司正在医疗机械人规模的赓续更始才智，奠定了公司正在骨科手术机械人规模“预研一代、转化一代、上市一代”的产物研发方式，奠定了公司赓续的更始才智。
公司率先正在国内发展了骨科手术机械人为业化开采使命，从2010年取得了国内首个骨科手术机械人医疗东西产物注册许可证起，至本陈述期末，公司研发的骨科手术机械人产物均取得了医疗东西产物注册许可证。正在此历程中，公司积攒了践诺更始型医疗东西成效转化所需的产物准绳拟定、临床计划拟定的富厚体验，为公司赓续实行更始医疗002173）东西产物成效转化奠定了根底。
公司具有一支专业布局完好的高本质协同更始团队，遮盖死板、统造、软件、临床等医疗机械人研发闭连专业，对涉及医用机械人产物准绳订定、注册检测、临床试验和质地解决等医疗机械人产物研造与工业转化的各个枢纽拥有富厚的执行体验。截至本陈述期末，公司共有员工354人，具有博士、硕士学历的职员94人。公司厉重工夫以自决研发为主，公司研发职员140人，占员工总数的39.54%，厉重研发职员均来自境表里出名大学、科研院所、出名病院和医疗东西出产企业。
基于研发人才上风、积攒的更始型医疗东西成效转化体验及“产、学、研、医”协同更始机造上风，公司渐渐扶植起了正在骨科手术机械人规模的工夫上风。截至本陈述期末，公司累积申请专利520项（此中创造专利申请196项）,累积取得专利授权343项（此中创造专利授权55项），目前有用专利328项（此中创造专利51项）。除此以表，公司对骨科机械人统造体例正在内的36项软件申请了软件著述权。上述专利、软件著述权及闭连非专利工夫，修筑了公司正在骨科手术机械人规模的工夫壁垒。
(二)陈述期内产生的导致公司中央逐鹿力受到告急影响的事情、影响阐发及应对方法
公司是一家专心从事骨科手术机械人及其闭连工夫自决更始、界限化出产、专业化营销及优质临床运用为一体的高新工夫企业，存正在前期研发参加高、获批上市出卖流程功夫长等特性。公司是一家极力于骨科手术机械人研发、出产、出卖及办事的更始医疗东西企业，存正在前期研发参加高、获批上市出卖流程功夫长等特性。固然病院、医师、患者对骨科手术机械人手术的认知水准近年正在神速提拔，但总体认知水准抵达较为理念的状况尚需肯定功夫。陈述期，公司尚未能杀青赢余，估计公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益变成肯定水准倒霉影响。
2023年度，公司踊跃应对丰富变革的表部境遇，聚焦主生意务、赓续拓展商场，杀青生意收入21,003.59万元，同比延长34.48%。为知足进一步工业化的需求、保证经生意绩延长、加快产物更新迭代经过，公司赓续加大正在商场、解决、研发、职员驱策等方面的参加，导致时期用度较上年同期有较大幅度延长，由此导致2023年净利润亏本有所扩张。
骨科手术机械人产物工夫壁垒高，拥有研发参加大、研发周期长的特性。目前，公司正在研项目较多，既征求新产物研发，也征求根底工夫斟酌。公司无法保障新产物可以根据预订方案完毕型式检查、临床试验、通过国度药品监视解决局的注册审评以及最终可以酿成批量的出卖。根底工夫斟酌也存正在研发让步的危险。
公司从事的骨科手术机械人行业属于工夫繁茂型行业，骨科手术机械人归纳了机械人为夫、推算机汇集统造工夫、数字图像处置工夫、虚拟实际工夫和医用表科工夫。
公司正在工夫秤谌和产物更始方面很大水准依赖于公司自决研发的多项中央工夫，存正在公司中央工夫产生揭发的危险。若公司闭连中央工夫遭到泄密，并被逐鹿敌手所获知和因袭，则不妨会损害公司的逐鹿上风，并对公司出产策划带来倒霉影响。
公司的骨科手术机械人产物，是目前公司出卖收入的厉重开头，是基于影像及时导航与机械人为夫的通用型骨科手术机械人。然则，假设骨科手术呈现推翻性的诊疗设施，商场上不妨呈现比“天玑”骨科手术机械人更优的产物或处置计划，进而酿成对公司产物的取代效应。同时，假设公司不行实时追踪并支配新的工夫并开采新的产物，工夫取代将使公司牺牲先发上风，进而失落逐鹿上风，带来策划危险。
近年来，手术机械人行业神速进展，环球畛域内的骨科手术机械人行业中厉重企业均被美敦力、史赛克、捷迈国美等大型跨国医疗东西公司收购。目前美敦力旗下MazorRobotics公司的Renaissance和MazorX以及捷迈国美旗下MEDTECH公司的ROSAONE获批正在国内上市出卖，与公司正在脊柱辅帮手术规模仍旧睁开直接逐鹿。上述逐鹿敌手具有更雄厚的财力、斟酌及其他资源，更大的营销力度，更高的品牌出名度，将填没收司的逐鹿压力。同时，史赛克旗下MAKOSurgica公司的RIO已获批正在国表里上市出卖，较公司正在研产物闭节置换机械人具备先发上风。其它，国内部门企业也正在强化闭连工夫研发和临床试验，目前鑫君特、铸正、微创、骨圣元化、键嘉、和华瑞博等公司的机械人产物仍旧取得第三类医疗东西注册许可证，他日商场存正在逐鹿加剧的危险。公司假设他日无法切实驾驭行业进展趋向或无法神速应对商场逐鹿状态的变革，逐鹿上风不妨被减少，面对现有商场份额及赢余才智低落的危险。
光学跟踪相机和死板臂是公司骨科手术机械人的首要部件，出产商分散开头于加拿大和丹麦，公司与光学跟踪相机和死板臂的国内代庖商分散签定了框架同意，维系了长远的营业合营干系。假设他日与闭连供应商正在贸易条目上未能告终相同，或由于产生天然苦难、国际商业争端等其他不行抗力要素导致光学跟踪相机和死板臂供应断绝或价值上涨，将会对公司出产策划及赢余才智爆发倒霉影响。
骨科手术机械人须要历程道理样机的计划开采、计划验证、注册产物准绳的拟定、工业样机定型、产物注册检查、临床试验、工夫审评、企业质地解决编造审核等枢纽，并最终取得CFDA/NMPA认证，智力上市出卖。医疗东西注册证到期之前，须要实行产物延续注册，假设未取得延续注册批件，产物将无法出卖。公司现有已获注册证的骨科手术机械人他日无法取得医疗东西延续的注册证，或者正在研产物无法取得药监部分的注册证，将对公司出产策划和赢余才智变成倒霉影响。
公司接续推出差别机型的产物以知足差别层级的医疗机构针对骨科手术机械人的差别化需求。基于差别机型的产物型臂，公司拟定了差别化价值计谋，若价值较低的机型销量占比填充，公司骨科手术机械人均价将低落。若公司推出差别化机型产物后产物均价下跌，且出卖数目未能如公司所估计的相应延长，将导致公司收入低落，不妨带来公司亏本不断扩张。
公司目前出卖区域厉重正在中国境内，国度药监局对医疗东西行业实行分类解决和出产许可轨造，若公司他日不行赓续知足我国行业囚禁恳求，则产物注册许可、出产策划许可不妨被暂停或破除，从而对公司的出产策划及财政状态带来倒霉影响。
公司是国内骨科手术机械人的领军企业，公司中央产物天玑系列骨科手术机械人仍旧进入约200家临床机构，完毕抢先7万例骨科机械人手术，攻克了国内厉重商场份额。其余商场厉重被史赛克、美敦力等国际厂商产物攻克。近年来，国内浮现超群家骨科手术机械人研发公司，厉重产物厉重涉及脊柱表科、闭节表科规模。
从手术机械人产物进展趋向来看，5G通信、3D打印、智能资料、医疗大数据、人为智能、虚拟/巩固实际等新工夫将继续整合进手术机械人的工夫编造中。手术机械人将越来越智能化，与医师、患者的交互秤谌越来越高。
从手术机械人运用趋向来看，手术机械人可以胜任的实用证畛域越来越广，并将通盘融入医疗营业全数场景。智能化、性格化、长途化的手术格式将追随出手术机械人产物的继续迭代前进而成为越来越主流的格式。手术流程也将渐渐盘绕手术机械人重塑，手术机械人将渐渐成为手术全流程的中央因素。
从行业介入者来看，有多量新公司插手得手术机械人行业，更始型公司会继续浮现，手术机械人行业将渐渐酿成有诸多产物线的行业巨头和专心于某个专用型手术机械人产物的细分规模龙头并存。
从商场进展趋向来看，将会有越来越多的医师、患者认知并最终认同手术机械人手术，行业合座商场空间神速扩张，客户群体也将由一、二线都市上风病院向区域医疗中央下重。
公司将密切闭心宏观经济气象和医疗东西闭连行业计谋的调剂及变革，追踪工业、工夫、逐鹿敌手等的进展动态，前瞻性阐发、研判他日的变革及趋向，有针对性的计议公司进展策略。
1、研发方面，公司将相持“产、学、研、医”协同更始研发机造不游移，赓续正在骨科手术机械人为夫、运用更始、配套耗材等方面的斟酌参加。通过北京市天然科学基金-海淀原始更始合伙基金平台、国度要点研发方案、北京市科技方案等，指点高校和病院科研团队极力于骨科手术根底斟酌，筛选杰出项目和杰出团队发展合营斟酌。同时，巩固公司工夫研发力气，为公司蓄积他日高速进展的工夫动力。
2、产物方面，以临床需求为中央连接工夫的进展，赓续有方案的富厚公司产物线和实行产物换代升级，继续知足客户对公司产物格地、效用提出的需求及更多样的选拔。
3、商场方面，强化优化以客户为中央的办事，用高品格的产物，优质的办事，完整的培训和高目标的学术调换提拔公司的产物影响力和品牌口碑。
1、产物、研发方面，饱动新一代骨科手术机械人体例平台的研发使命；饱动THA（髋闭节机械人）NMPA认证使命；不断饱动天玑2.0国际版国际化认证使命；不断与策略合营厂商开采环节部件和环节工夫饱动环节部件和环节工夫研发使命；赓续加大前沿工夫的参加和研发；依据临床行使的需求，继续研发和推出更多品种的手术器材包（含一次性手术器材包）。
2、商场、出卖方面，跟着天玑系列产物越来越多元化，公司将调剂产物的价值计谋，使其可以遮盖更多的用户；提拔骨科手术机械人及其配套器材包和周边产物的销量；增加“进货工夫办事”形式，渐渐酿成准绳化、界限化，探寻更始营业形式落地和进展，搭筑筑筑出卖、临床出卖和工夫办事三位一体的营销编造，能对客户需求供给神速反应。斥地海表商场，稳步走向国际。
3、正在客户办事、增援方面，赓续提拔骨科手术机械人装机病院的成熟期转化率；着重强化骨科手术机械人客户需求的神速反应和处置出力，赓续提拔骨科手术机械人产物及器材的易用性和太平性；加大对骨科手术机械人的售后增援力度；完整机械人准绳化操作培训编造；探寻和完整装机病院的售后收费形式。
4、增援编造方面，供应链通过提拔员工多工种才智、工场运营智能化，遵命高质地、低本钱、短交期的方向，确保供给机械人、耗材的供应；扶植起公司质地解决编造自我运转、自我完整机造，并连接质地解决编造的恳求，根据产物开采的客观纪律及表部需求的节拍有方案的实行准则注册，饱动产物转化。
5、解决编造和人力资源编造方面，公司贯彻进步收入、降本增效的方向，清楚各个构造编造盘绕方向-仔肩-结果-驱策睁开使命；解决编造数字化转型；以流程驱动、数据驱动、文本驱动成为厉重的解决格式，提拔合座解决编造出力；继续完整人力资源编造，通过供给拥有逐鹿力的薪酬、岗亭及股权驱策方法，吸引杰出人才进入公司，完整培训编造，继续提拔人才密度，树立健壮杰出的企业文明，以人工本，正在确保公司策划方向的胜利告终条件下杀青员工价钱最大化。
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